FDA 510(k)

天然ゴムラテックス超音波トランスデューサプローブカバー

K番号: K213087 · 2022-06-07

決定日2022-06-07

製品コードITX

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Natural Rubber Latex Ultrasound Transducer Probe Covers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Protection Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07 under 510(k) number K213087. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Natural Rubber Latex Ultrasound Transducer Probe Covers?

Natural Rubber Latex Ultrasound Transducer Probe Covers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07. The listed applicant is Global Protection Corp.. The 510(k) number is K213087.

When did Natural Rubber Latex Ultrasound Transducer Probe Covers receive FDA 510(k) clearance?

Natural Rubber Latex Ultrasound Transducer Probe Covers received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07, under 510(k) number K213087.

Who is the listed applicant for Natural Rubber Latex Ultrasound Transducer Probe Covers?

The FDA 510(k) record lists Global Protection Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natural Rubber Latex Ultrasound Transducer Probe Covers?

The FDA product code for Natural Rubber Latex Ultrasound Transducer Probe Covers is ITX.

申請者としてGlobal Protection Corp.を記載するその他の記録

K243972プラントベースのプレインウォーターラッブリカント K250142水基润滑剤 K243967ワンニトリルコンドーム K240896ワンニトリルコンドーム K223214無粉ニトリル検査手袋 K203536男性ラテックスコンドーム

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公式ソース

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