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FDA 510(k)

男性ラテックスコンドーム

K番号: K203536 · 2021-09-03

申請者Global Protection Corp.
決定日2021-09-03
製品コードHIS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Male Latex Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Protection Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K203536. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Male Latex Condom?

Male Latex Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Global Protection Corp.. The 510(k) number is K203536.

When did Male Latex Condom receive FDA 510(k) clearance?

Male Latex Condom received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K203536.

Who is the listed applicant for Male Latex Condom?

The FDA 510(k) record lists Global Protection Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Male Latex Condom?

The FDA product code for Male Latex Condom is HIS.

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公式ソース

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