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FDA 510(k)

フィリップス インテリビュエ XDS ソフトウェア

K番号: K182637 · 2019-04-26

申請者Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
決定日2019-04-26
製品コードMSX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Philips IntelliVue XDS Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26 under 510(k) number K182637. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Philips IntelliVue XDS Software?

Philips IntelliVue XDS Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K182637.

When did Philips IntelliVue XDS Software receive FDA 510(k) clearance?

Philips IntelliVue XDS Software received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26, under 510(k) number K182637.

Who is the listed applicant for Philips IntelliVue XDS Software?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips IntelliVue XDS Software?

The FDA product code for Philips IntelliVue XDS Software is MSX.

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関連機器（コード：MSX）

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公式ソース

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