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FDA 510(k)

NAV PAK ニードル、NIM NAV PAK ニードル

K番号: K182662 · 2019-04-10

申請者Boston Endo Surgical Tech,
決定日2019-04-10
製品コードPDQ
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Endo Surgical Tech,. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K182662. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle?

NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Boston Endo Surgical Tech,. The 510(k) number is K182662.

When did NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle receive FDA 510(k) clearance?

NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K182662.

Who is the listed applicant for NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle?

The FDA 510(k) record lists Boston Endo Surgical Tech, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle?

The FDA product code for NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle is PDQ.

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関連機器（コード：PDQ）

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公式ソース

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