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FDA 510(k)

メディリンク・テンペラチャー・プローブ

K番号: K182667 · 2019-06-18

決定日2019-06-18
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Med-link Temperature Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18 under 510(k) number K182667. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Med-link Temperature Probes?

Med-link Temperature Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K182667.

When did Med-link Temperature Probes receive FDA 510(k) clearance?

Med-link Temperature Probes received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18, under 510(k) number K182667.

Who is the listed applicant for Med-link Temperature Probes?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med-link Temperature Probes?

The FDA product code for Med-link Temperature Probes is FLL.

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