FDA 510(k)

排泄プローブ

K番号: K210441 · 2021-09-17

申請者Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.

決定日2021-09-17

製品コードKPI

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Incontinence Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K210441. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Incontinence Probe?

Incontinence Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K210441.

When did Incontinence Probe receive FDA 510(k) clearance?

Incontinence Probe received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K210441.

Who is the listed applicant for Incontinence Probe?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Incontinence Probe?

The FDA product code for Incontinence Probe is KPI.

申請者としてShenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.を記載するその他の記録

K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)K220448disposable 非侵襲性 EEGセンサー K220447メディリンクドイツイエジー ECG ケーブルおよびリードワイヤー K212752メディリンク・パルスオキシメーター K202743Med-Link Temp-pulse 氧饱和度計 K193338メディリンクリユース可能温度プローブ、メディリンク一次性温度プローブ

すべての11件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。