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FDA 510(k)

メディリンク・パルスオキシメーター

K番号: K212752 · 2022-05-20

申請者Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.
決定日2022-05-20
製品コードDQA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Med-link Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20 under 510(k) number K212752. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Med-link Pulse Oximeter?

Med-link Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K212752.

When did Med-link Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Med-link Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20, under 510(k) number K212752.

Who is the listed applicant for Med-link Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med-link Pulse Oximeter?

The FDA product code for Med-link Pulse Oximeter is DQA.

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関連機器（コード：DQA）

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公式ソース

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