disposable 非侵襲性 EEGセンサー — FDA 510(k) K220448

医療機器の概要

Disposable Non-invasive EEG Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K220448. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Non-invasive EEG Sensor?

Disposable Non-invasive EEG Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K220448.

When did Disposable Non-invasive EEG Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Non-invasive EEG Sensor received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K220448.

Who is the listed applicant for Disposable Non-invasive EEG Sensor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Non-invasive EEG Sensor?

The FDA product code for Disposable Non-invasive EEG Sensor is GXY.

申請者としてShenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GXY）

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K262654デクサスプロテティックシステム（MSL2、MSR2）Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd K260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT （モデル 72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US） Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set （モデル 72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US） Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set （モデル 72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）Ambu A/S K261442シャーロット ACC25 表面電極アレイ；シャーロット ACC25 再利用可能な表面電極アレイCadwell Industries, Inc.K261522バイオウェーブバイオウェイプスBiowave Corporation K253237Elde医療電極（T5/ 5cm x 5cm電極 T10/ 5cm x 10cm電極）Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi K254183MR条件付きカップ電極Technomed Europe

公式ソース

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