DB-CMF
K番号: K182742 · 2019-06-20
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決定日2019-06-20
製品コードGXP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
DB-CMF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K182742. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DB-CMF?
DB-CMF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. The 510(k) number is K182742.
When did DB-CMF receive FDA 510(k) clearance?
DB-CMF received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K182742.
Who is the listed applicant for DB-CMF?
The FDA 510(k) record lists Dimensional Bioceramics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DB-CMF?
The FDA product code for DB-CMF is GXP.
申請者としてDimensional Bioceramics, LLCを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GXP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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