uCT 520、uCT 528
K番号: K183143 · 2019-01-03
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決定日2019-01-03
製品コードJAK
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
uCT 520, uCT 528 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shangai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K183143. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the uCT 520, uCT 528?
uCT 520, uCT 528 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Shangai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K183143.
When did uCT 520, uCT 528 receive FDA 510(k) clearance?
uCT 520, uCT 528 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K183143.
Who is the listed applicant for uCT 520, uCT 528?
The FDA 510(k) record lists Shangai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for uCT 520, uCT 528?
The FDA product code for uCT 520, uCT 528 is JAK.
関連機器（コード：JAK）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261125BodyTom 64（NL4100）；OmniTom Elite（NL5000）Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA ビューフェーズ 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream フェーズ2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560PCCT用拡張境界Ge Medical Systems, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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