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FDA 510(k)

ライトメディック超音波システム

K番号: K183173 · 2019-07-01

申請者Lightmed USA, Inc.
決定日2019-07-01
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

LIGHTMED Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lightmed USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01 under 510(k) number K183173. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIGHTMED Ultrasound System?

LIGHTMED Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01. The listed applicant is Lightmed USA, Inc.. The 510(k) number is K183173.

When did LIGHTMED Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

LIGHTMED Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01, under 510(k) number K183173.

Who is the listed applicant for LIGHTMED Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Lightmed USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIGHTMED Ultrasound System?

The FDA product code for LIGHTMED Ultrasound System is IYO.

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公式ソース

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