T1-CS、T1-C
K番号: K183475 · 2019-08-30
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決定日2019-08-30
製品コードOAS
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
T1-CS, T1-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K183475. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the T1-CS, T1-C?
T1-CS, T1-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K183475.
When did T1-CS, T1-C receive FDA 510(k) clearance?
T1-CS, T1-C received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K183475.
Who is the listed applicant for T1-CS, T1-C?
The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for T1-CS, T1-C?
The FDA product code for T1-CS, T1-C is OAS.
申請者としてOsstem Implant Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OAS）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261748歯科用圆锥束CT（mDX-15Pシリーズ）Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839歯科X線システムChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662歯科用圆锥束CTシステムYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935メドキオン・ネクサスmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093緑色X 12 VE（PHT-70CHS）；緑色X VE（PHT-70CHS）VATECH Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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