Osstem Implant Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 31 products
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機器総数31
カテゴリー0
最新のFDA決定
| 種類 | 番号 | 機器名 | コード | 日付 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K251434 | 治癒アブドメントシステム | NHA | 2026-03-04 | 表示 |
| 510(k) | K251569 | ボーン・スクリュー | DZL | 2025-08-13 | 表示 |
| 510(k) | K242521 | イスタール-ゼ | EIH | 2024-11-20 | 表示 |
| 510(k) | K233806 | T2プラス | OAS | 2024-09-06 | 表示 |
| 510(k) | K233194 | TSアブトメントシステム | NHA | 2024-02-20 | 表示 |
| 510(k) | K232220 | SSアブトメントシステム | NHA | 2023-12-05 | 表示 |
| 510(k) | K232012 | 機器名：[機器名] 医療機器規制文： この医療機器は、[会社名]によって製造・販売されており、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）を取得しています。臨床試験の登録番号（NCT）は[NCT番号]で、PubMed ID（PMID）は[PMID番号]です。詳細情報は以下のURLをご参照ください：[URL]。 規制ポリシー：medical-regulatory-v1 | EHD | 2023-11-28 | 表示 |
| 510(k) | K222778 | オーステム インプラント システム | DZE | 2023-09-23 | 表示 |
| 510(k) | K221684 | オスステムアバットメントシステム | NHA | 2022-09-08 | 表示 |
| 510(k) | K212303 | T2医療機器規制テキスト この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）に基づいて製造・販売されています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も確認されています。 詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL] [会社名]の[製品名]は、厳格な医療規制基準に従って開発・製造されています。 | OAS | 2021-09-21 | 表示 |
| 510(k) | K210097 | イスタール-Z | EIH | 2021-07-02 | 表示 |
| 510(k) | K210041 | ハイシルプラス印象材 | ELW | 2021-03-18 | 表示 |
| 510(k) | K192941 | ハイシル・スーパーファスト・インプレッション・マテリアルズ | ELW | 2020-01-30 | 表示 |
| 510(k) | K183347 | K3 | EIA | 2019-09-04 | 表示 |
| 510(k) | K183475 | T1-CS、T1-C | OAS | 2019-08-30 | 表示 |
| 510(k) | K182881 | ボーン・スクリュー、ボーン・タック | DZL | 2019-08-09 | 表示 |
| 510(k) | K182091 | オスステムアバットメントシステム | NHA | 2019-07-12 | 表示 |
| 510(k) | K181854 | OssBuilder システム | DZL | 2019-05-07 | 表示 |
| 510(k) | K181236 | ハイシル印象材 | ELW | 2018-09-13 | 表示 |
| 510(k) | K172354 | OssBuilder システム | JEY | 2018-03-26 | 表示 |
一致する機器はありません。