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FDA 510(k)

JUSHA-C620G LCDモニター、JUSHA-C620 LCDモニター、C620G LCDモニター、C620 LCDモニター

K番号: K183492 · 2019-03-13

申請者Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.
決定日2019-03-13
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

JUSHA-C620G LCD Monitor, JUSHA-C620 LCD Monitor, C620G LCD Monitor, C620 LCD Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K183492. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JUSHA-C620G LCD Monitor, JUSHA-C620 LCD Monitor, C620G LCD Monitor, C620 LCD Monitor?

JUSHA-C620G LCD Monitor, JUSHA-C620 LCD Monitor, C620G LCD Monitor, C620 LCD Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K183492.

When did JUSHA-C620G LCD Monitor, JUSHA-C620 LCD Monitor, C620G LCD Monitor, C620 LCD Monitor receive FDA 510(k) clearance?

JUSHA-C620G LCD Monitor, JUSHA-C620 LCD Monitor, C620G LCD Monitor, C620 LCD Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K183492.

Who is the listed applicant for JUSHA-C620G LCD Monitor, JUSHA-C620 LCD Monitor, C620G LCD Monitor, C620 LCD Monitor?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JUSHA-C620G LCD Monitor, JUSHA-C620 LCD Monitor, C620G LCD Monitor, C620 LCD Monitor?

The FDA product code for JUSHA-C620G LCD Monitor, JUSHA-C620 LCD Monitor, C620G LCD Monitor, C620 LCD Monitor is PGY.

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公式ソース

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