電気外科発生器 — FDA 510(k) K183564

医療機器の概要

Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fulwell, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K183564. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electrosurgical Generator?

Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Fulwell, LLC. The 510(k) number is K183564.

When did Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K183564.

Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Fulwell, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical Generator?

The FDA product code for Electrosurgical Generator is GEI.

申請者としてFulwell, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K200931RF外科生成器

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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