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FDA 510(k)

PMT フェイシット スクリュー

K番号: K183589 · 2019-10-11

申請者Providence Medical Technology, Inc.
決定日2019-10-11
製品コードMRW
決定大幅同等

医療機器の概要

PMT Facet Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K183589. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PMT Facet Screw?

PMT Facet Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K183589.

When did PMT Facet Screw receive FDA 510(k) clearance?

PMT Facet Screw received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K183589.

Who is the listed applicant for PMT Facet Screw?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMT Facet Screw?

The FDA product code for PMT Facet Screw is MRW.

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K262618Arthrex スパインコンプレッション FT スクリューArthrex, Inc.K261209イオン-L 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです： この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子やURLも含まれています。 [URL] https://www.example.com/medical-device-regulatory-v1 [注] 上記のURLは例示用であり、実際のURLとは異なる場合があります。SurGenTec, LLCK253676CORUS™後頸椎安定装置3D（CORUS™ PCSS 3D）Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ フェイシス・スクリュー・システムVy Spine, LLCK251714イオン-CSurGenTec, LLCK250679FFX フェイシェット フィクセーション システムSc Medica

公式ソース

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