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FDA 510(k)

Zap-X Radiosurgery System

K番号: K183698 · 2019-02-25

申請者Zap Surgical Systems
決定日2019-02-25
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Zap-X Radiosurgery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zap Surgical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25 under 510(k) number K183698. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zap-X Radiosurgery System?

Zap-X Radiosurgery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25. The listed applicant is Zap Surgical Systems. The 510(k) number is K183698.

When did Zap-X Radiosurgery System receive FDA 510(k) clearance?

Zap-X Radiosurgery System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25, under 510(k) number K183698.

Who is the listed applicant for Zap-X Radiosurgery System?

The FDA 510(k) record lists Zap Surgical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zap-X Radiosurgery System?

The FDA product code for Zap-X Radiosurgery System is IYE.

関連する臨床試験

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K171804Zap-X Radiosurgery System

関連機器（コード：IYE）

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公式ソース

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