FDA 510(k)

VASOBand 劇的圧迫装置

K番号: K190318 · 2019-03-14

決定日2019-03-14

製品コードDXC

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

VASOBand Vascular Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vasoinnovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14 under 510(k) number K190318. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VASOBand Vascular Compression Device?

VASOBand Vascular Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14. The listed applicant is Vasoinnovations, Inc.. The 510(k) number is K190318.

When did VASOBand Vascular Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

VASOBand Vascular Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14, under 510(k) number K190318.

Who is the listed applicant for VASOBand Vascular Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Vasoinnovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASOBand Vascular Compression Device?

The FDA product code for VASOBand Vascular Compression Device is DXC.

申請者としてVasoinnovations, Inc.を記載するその他の記録

K203803VASOBand 劇的圧迫装置

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。