faceLITE
K番号: K191629 · 2019-09-12
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決定日2019-09-12
製品コードOHS
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
faceLITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ismart Marketing Svcs, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12 under 510(k) number K191629. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the faceLITE?
faceLITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12. The listed applicant is Ismart Marketing Svcs, Ltd.. The 510(k) number is K191629.
When did faceLITE receive FDA 510(k) clearance?
faceLITE received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12, under 510(k) number K191629.
Who is the listed applicant for faceLITE?
The FDA 510(k) record lists Ismart Marketing Svcs, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for faceLITE?
The FDA product code for faceLITE is OHS.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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