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FDA 510(k)

ワーガナーSLリビジョンステムラテラルおよびワーガナー・コーン・プロテーシス・システム

K番号: K191781 · 2019-08-06

申請者Zimmer GmbH
決定日2019-08-06
製品コードLZO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K191781. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System?

Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K191781.

When did Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System receive FDA 510(k) clearance?

Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K191781.

Who is the listed applicant for Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System?

The FDA product code for Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System is LZO.

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公式ソース

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