FDA 510(k)

Zimmer Hip Joint Replacement

K番号: K200112 · 2020-04-10

決定日2020-04-10

製品コードLZO

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Zimmer Hip Joint Replacement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10 under 510(k) number K200112. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zimmer Hip Joint Replacement?

Zimmer Hip Joint Replacement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K200112.

When did Zimmer Hip Joint Replacement receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer Hip Joint Replacement received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10, under 510(k) number K200112.

Who is the listed applicant for Zimmer Hip Joint Replacement?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmer Hip Joint Replacement?

The FDA product code for Zimmer Hip Joint Replacement is LZO.

申請者としてZimmer GmbHを記載するその他の記録

K211047コークスチタン合金ヘッド K200814Affixus(R) ナチュラルナイル(R) システムヒモリアルナイル K193099解剖学的肩関節システム K193050Alloclassic Zweymuller SL大腿骨頭、Alloclassic Zweymuller SLオフセット大腿骨頭 K193030アヴェニール・ムーラー・ステム、アヴェニール・セメント固定股関節ステム K192236フィットモアヒップスティム

すべての19件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。