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FDA 510(k)

Alloclassic Zweymuller SL大腿骨頭、Alloclassic Zweymuller SLオフセット大腿骨頭

K番号: K193050 · 2019-12-26

申請者Zimmer GmbH
決定日2019-12-26
製品コードLZO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26 under 510(k) number K193050. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem?

Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K193050.

When did Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26, under 510(k) number K193050.

Who is the listed applicant for Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem?

The FDA product code for Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem is LZO.

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公式ソース

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