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FDA 510(k)

解剖学的肩関節システム

K番号: K193099 · 2020-01-29

申請者Zimmer GmbH
決定日2020-01-29
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Anatomical Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K193099. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Anatomical Shoulder System?

Anatomical Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K193099.

When did Anatomical Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Anatomical Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K193099.

Who is the listed applicant for Anatomical Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatomical Shoulder System?

The FDA product code for Anatomical Shoulder System is PHX.

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公式ソース

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