FDA 510(k)

パルカス・シンド-イズ・イージーTi

K番号: K191783 · 2019-10-09

決定日2019-10-09

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Parcus Synd-EZ Ti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K191783. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Parcus Synd-EZ Ti?

Parcus Synd-EZ Ti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K191783.

When did Parcus Synd-EZ Ti receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Synd-EZ Ti received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K191783.

Who is the listed applicant for Parcus Synd-EZ Ti?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Synd-EZ Ti?

The FDA product code for Parcus Synd-EZ Ti is MBI.

申請者としてParcus Medical, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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