FDA 510(k)

VS3-IR

K番号: K191851 · 2019-11-25

決定日2019-11-25

製品コードOWN

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

VS3-IR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25 under 510(k) number K191851. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VS3-IR?

VS3-IR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K191851.

When did VS3-IR receive FDA 510(k) clearance?

VS3-IR received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25, under 510(k) number K191851.

Who is the listed applicant for VS3-IR?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VS3-IR?

The FDA product code for VS3-IR is OWN.

申請者としてMedtronicを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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