FDA 510(k)

REMEDY 髋関節杯

K番号: K191981 · 2019-08-23

決定日2019-08-23

製品コードKWL

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

REMEDY Acetabular Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K191981. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the REMEDY Acetabular Cup?

REMEDY Acetabular Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K191981.

When did REMEDY Acetabular Cup receive FDA 510(k) clearance?

REMEDY Acetabular Cup received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K191981.

Who is the listed applicant for REMEDY Acetabular Cup?

FDA 510(k)レコードには、Osteoremedies, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for REMEDY Acetabular Cup?

The FDA product code for REMEDY Acetabular Cup is KWL.

申請者としてOsteoremedies, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。