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FDA 510(k)

アベタ・ディスポーザブル・ヒステロスコープ

K番号: K192100 · 2019-12-19

申請者Meditrina, Inc.
決定日2019-12-19
製品コードHIH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Aveta Disposable Hysteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditrina, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K192100. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aveta Disposable Hysteroscope?

Aveta Disposable Hysteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Meditrina, Inc.. The 510(k) number is K192100.

When did Aveta Disposable Hysteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Aveta Disposable Hysteroscope received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K192100.

Who is the listed applicant for Aveta Disposable Hysteroscope?

The FDA 510(k) record lists Meditrina, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aveta Disposable Hysteroscope?

The FDA product code for Aveta Disposable Hysteroscope is HIH.

関連する臨床試験

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申請者としてMeditrina, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：HIH）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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