FDA 510(k)

ジマー・バイオメット・ユニバーサル・ナビゲーション・システム

K番号: K192133 · 2019-10-29

決定日2019-10-29

製品コードOLO

諮問委員会Please provide the source text to translate.

決定大幅同等

医療機器の概要

Zimmer Biomet Universal Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29 under 510(k) number K192133. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zimmer Biomet Universal Navigation System?

Zimmer Biomet Universal Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K192133.

When did Zimmer Biomet Universal Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer Biomet Universal Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29, under 510(k) number K192133.

Who is the listed applicant for Zimmer Biomet Universal Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmer Biomet Universal Navigation System?

The FDA product code for Zimmer Biomet Universal Navigation System is OLO.

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