免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CaP Spheres ペレット パック

K番号: K203218 · 2021-05-04

申請者Zimmer Biomet Spine, Inc.
決定日2021-05-04
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

CaP Spheres Pellet Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K203218. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CaP Spheres Pellet Pack?

CaP Spheres Pellet Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K203218.

When did CaP Spheres Pellet Pack receive FDA 510(k) clearance?

CaP Spheres Pellet Pack received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K203218.

Who is the listed applicant for CaP Spheres Pellet Pack?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CaP Spheres Pellet Pack?

The FDA product code for CaP Spheres Pellet Pack is MQV.

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公式ソース

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