デュプイ・シンセーズ 2.4mm LCP ストレート・ウエストプレート、無菌 — FDA 510(k) K192327

医療機器の概要

DePuy Synthes 2.4mm LCP Straight Wrist Plate, Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07 under 510(k) number K192327. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy Synthes 2.4mm LCP Straight Wrist Plate, Sterile?

DePuy Synthes 2.4mm LCP Straight Wrist Plate, Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K192327.

When did DePuy Synthes 2.4mm LCP Straight Wrist Plate, Sterile receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes 2.4mm LCP Straight Wrist Plate, Sterile received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07, under 510(k) number K192327.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes 2.4mm LCP Straight Wrist Plate, Sterile?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes 2.4mm LCP Straight Wrist Plate, Sterile?

The FDA product code for DePuy Synthes 2.4mm LCP Straight Wrist Plate, Sterile is HRS.

申請者としてSynthes (USA) Products, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：HRS）

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公式ソース

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