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FDA 510(k)

画像ガイドシステム for ラジオセラピー

K番号: K192405 · 2020-05-01

申請者Jiangsu Rayer Medical Technology Co., Ltd.
決定日2020-05-01
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Image Guidance System for Radiotherapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Rayer Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01 under 510(k) number K192405. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Image Guidance System for Radiotherapy?

Image Guidance System for Radiotherapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01. The listed applicant is Jiangsu Rayer Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192405.

When did Image Guidance System for Radiotherapy receive FDA 510(k) clearance?

Image Guidance System for Radiotherapy received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01, under 510(k) number K192405.

Who is the listed applicant for Image Guidance System for Radiotherapy?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Rayer Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Image Guidance System for Radiotherapy?

The FDA product code for Image Guidance System for Radiotherapy is IYE.

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