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FDA 510(k)

ダニーク 腹腔鏡吸引洗浄システム

K番号: K192643 · 2019-11-19

申請者Dannik
決定日2019-11-19
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dannik. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19 under 510(k) number K192643. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System?

Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19. The listed applicant is Dannik. The 510(k) number is K192643.

When did Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System receive FDA 510(k) clearance?

Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19, under 510(k) number K192643.

Who is the listed applicant for Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System?

The FDA 510(k) record lists Dannik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System?

The FDA product code for Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System is GCJ.

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公式ソース

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