FDA 510(k)

ダニークドラゴンブレイクモノポーラーラパロスコピック器具

K番号: K193019 · 2020-03-04

申請者Dannik

決定日2020-03-04

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dannik. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K193019. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Dannik. The 510(k) number is K193019.

When did DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument receive FDA 510(k) clearance?

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K193019.

Who is the listed applicant for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

The FDA 510(k) record lists Dannik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

The FDA product code for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is GEI.

申請者としてDannikを記載するその他の記録

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公式ソース

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