FDA 510(k)

ピナクル・デュオフィックス・HA・アクリバタル・カップ・プロテーシス

K番号: K192919 · 2019-11-26

決定日2019-11-26

製品コードLPH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K192919. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis?

Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K192919.

When did Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K192919.

Who is the listed applicant for Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis?

The FDA product code for Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis is LPH.

申請者としてDePuy Orthopaedics, Inc.を記載するその他の記録

K262130ATTUNE リバイジョンケージシステム K252887デューピー・アトゥーン™膝関節システム K231503CUPTIMIZE™ アドバンス K213839デューピーコリアル AMT 股関節置換装置 K210167DELTA XTEND 肩関節システム K203167デューピーコリアル AMT 股関節置換装置

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。