FDA 510(k)

リトラクタブルセーフティインスリン注射器

K番号: K193022 · 2020-07-20

決定日2020-07-20

製品コードMEG

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Retractable Safety Insulin Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20 under 510(k) number K193022. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Retractable Safety Insulin Syringe?

Retractable Safety Insulin Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K193022.

When did Retractable Safety Insulin Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Retractable Safety Insulin Syringe received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20, under 510(k) number K193022.

Who is the listed applicant for Retractable Safety Insulin Syringe?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Retractable Safety Insulin Syringe?

The FDA product code for Retractable Safety Insulin Syringe is MEG.

申請者としてJiangsu Caina Medical Co.,Ltdを記載するその他の記録

K232781安全性スライディング血液採取セット K233190ENFit アダプタ K230635ペン針 K220184ポンプアライメント注射器 K211593経管ポンプ注射器 K210217ノードレスコネクタ

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公式ソース

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