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FDA 510(k)

ラテックス非使用検査粉無し手袋、アロエベラ

K番号: K193150 · 2020-06-05

申請者Top Glove Sdn. Bhd.
決定日2020-06-05
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Top Glove Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K193150. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera?

Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Top Glove Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K193150.

When did Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera receive FDA 510(k) clearance?

Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K193150.

Who is the listed applicant for Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera?

FDA 510(k)レコードでは、Top Glove Sdn. Bhd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera?

The FDA product code for Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera is LZA.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてTop Glove Sdn. Bhd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：LZA）

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公式ソース

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