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FDA 510(k)

syngo.CT 肺 CAD

K番号: K193216 · 2020-03-09

申請者Siemens Medi Cal Solutions, Inc.
決定日2020-03-09
製品コードOEB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

syngo.CT Lung CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09 under 510(k) number K193216. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the syngo.CT Lung CAD?

syngo.CT Lung CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K193216.

When did syngo.CT Lung CAD receive FDA 510(k) clearance?

syngo.CT Lung CAD received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09, under 510(k) number K193216.

Who is the listed applicant for syngo.CT Lung CAD?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo.CT Lung CAD?

The FDA product code for syngo.CT Lung CAD is OEB.

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公式ソース

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