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FDA 510(k)

MOBILETT エララ マックス

K番号: K182639 · 2019-03-15

申請者Siemens Medi Cal Solutions, Inc.
決定日2019-03-15
製品コードIZL
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

MOBILETT Elara Max is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K182639. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MOBILETT Elara Max?

MOBILETT Elara Max is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K182639.

When did MOBILETT Elara Max receive FDA 510(k) clearance?

MOBILETT Elara Max received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K182639.

Who is the listed applicant for MOBILETT Elara Max?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOBILETT Elara Max?

The FDA product code for MOBILETT Elara Max is IZL.

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公式ソース

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