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FDA 510(k)

MULTIX インパクト

K番号: K182517 · 2019-01-11

申請者Siemens Medi Cal Solutions, Inc.
決定日2019-01-11
製品コードKPR
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

MULTIX Impact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K182517. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MULTIX Impact?

MULTIX Impact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K182517.

When did MULTIX Impact receive FDA 510(k) clearance?

MULTIX Impact received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K182517.

Who is the listed applicant for MULTIX Impact?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MULTIX Impact?

The FDA product code for MULTIX Impact is KPR.

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公式ソース

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