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FDA 510(k)

ルミノスdRFマックス、ルミノスアギル・マックス、ウロスコープオミニアマックス、マルチトムラックス

K番号: K173639 · 2018-04-02

申請者Siemens Medi Cal Solutions, Inc.
決定日2018-04-02
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom Rax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02 under 510(k) number K173639. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom Rax?

Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom Rax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K173639.

When did Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom Rax receive FDA 510(k) clearance?

Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom Rax received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02, under 510(k) number K173639.

Who is the listed applicant for Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom Rax?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom Rax?

The FDA product code for Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom Rax is OWB.

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公式ソース

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