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FDA 510(k)

パルカスノットレスPEEKおよびPEEKCFプッシュイン縫合アンカー

K番号: K193295 · 2020-01-23

申請者Parcus Medical, LLC
決定日2020-01-23
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K193295. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor?

Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K193295.

When did Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K193295.

Who is the listed applicant for Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor?

The FDA product code for Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor is MBI.

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公式ソース

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