免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

NEXXT MATRIXX システム

K番号: K193412 · 2020-02-24

申請者Nexxt Spine, LLC
決定日2020-02-24
製品コードPLR
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NEXXT MATRIXX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24 under 510(k) number K193412. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NEXXT MATRIXX System?

NEXXT MATRIXX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K193412.

When did NEXXT MATRIXX System receive FDA 510(k) clearance?

NEXXT MATRIXX System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24, under 510(k) number K193412.

Who is the listed applicant for NEXXT MATRIXX System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXXT MATRIXX System?

The FDA product code for NEXXT MATRIXX System is PLR.

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公式ソース

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