マコ全膝アプリケーション — FDA 510(k) K193515

医療機器の概要

Mako Total Knee Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14 under 510(k) number K193515. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mako Total Knee Application?

Mako Total Knee Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K193515.

When did Mako Total Knee Application receive FDA 510(k) clearance?

Mako Total Knee Application received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14, under 510(k) number K193515.

Who is the listed applicant for Mako Total Knee Application?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mako Total Knee Application?

The FDA product code for Mako Total Knee Application is OLO.

申請者としてMako Surgical Corp.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260222マコ全膝アプリケーション K250608Mako 全膝アプリケーション（3.0）；ハイブリッドチップポインタ K243751マコ・トータル・ヒップ・アプリケーション 5.0 K242373Mako Shoulder Application (1.0)K241011マコ全膝アプリケーション K220930レストリスマルチ・コンパートメンタル・キー・システム

すべての16件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。