FDA 510(k)

安全性針付き注射器、安全性針

K番号: K193526 · 2020-07-17

決定日2020-07-17

製品コードFMF

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Syringe with safety needle, Safety needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K193526. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Syringe with safety needle, Safety needle?

Syringe with safety needle, Safety needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K193526.

When did Syringe with safety needle, Safety needle receive FDA 510(k) clearance?

Syringe with safety needle, Safety needle received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K193526.

Who is the listed applicant for Syringe with safety needle, Safety needle?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syringe with safety needle, Safety needle?

The FDA product code for Syringe with safety needle, Safety needle is FMF.

申請者としてJiangsu Caina Medical Co.,Ltdを記載するその他の記録

K232781安全性スライディング血液採取セット K233190ENFit アダプタ K230635ペン針 K220184ポンプアライメント注射器 K211593経管ポンプ注射器 K210217ノードレスコネクタ

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公式ソース

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