ARC 400
K番号: K193591 · 2020-04-02
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決定日2020-04-02
製品コードGEI
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
ARC 400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bowa-Electronics GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K193591. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ARC 400?
ARC 400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Bowa-Electronics GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K193591.
When did ARC 400 receive FDA 510(k) clearance?
ARC 400 received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K193591.
Who is the listed applicant for ARC 400?
The FDA 510(k) record lists Bowa-Electronics GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ARC 400?
The FDA product code for ARC 400 is GEI.
申請者としてBowa-Electronics GmbH & Co. KGを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GEI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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