FDA 510(k)

膝の周囲のFINE骨切り術

K番号: K193614 · 2020-03-25

決定日2020-03-25

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

FINE Osteotomy around the knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K193614. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FINE Osteotomy around the knee?

FINE Osteotomy around the knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K193614.

When did FINE Osteotomy around the knee receive FDA 510(k) clearance?

FINE Osteotomy around the knee received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K193614.

Who is the listed applicant for FINE Osteotomy around the knee?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FINE Osteotomy around the knee?

The FDA product code for FINE Osteotomy around the knee is HRS.

申請者としてBodycad Laboratories, Inc.を記載するその他の記録

K253300ファインオステオトミー™K250394ファインTTO™K250923ファインオステオトミー™K241356ファインオステオトミー™K240703ファインオステオトミー™K240066ファインオステオトミー™

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公式ソース

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