FDA 510(k)

E-COM DR-2000 DR 医薬品機器規制文 E-COM DR-2000 DR 医薬品機器規制文

K番号: K193644 · 2020-02-14

決定日2020-02-14

製品コードMQB

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

E-COM DR-2000 DR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K193644. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the E-COM DR-2000 DR?

E-COM DR-2000 DR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. The 510(k) number is K193644.

When did E-COM DR-2000 DR receive FDA 510(k) clearance?

E-COM DR-2000 DR received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K193644.

Who is the listed applicant for E-COM DR-2000 DR?

The FDA 510(k) record lists Livermoretech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-COM DR-2000 DR?

The FDA product code for E-COM DR-2000 DR is MQB.

申請者としてLivermoretech, Inc.を記載するその他の記録

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K244049ユーロパ（代替：AiRTouch）ポータブルX線システム K193535EZER、ポータブルX線システム K200022FLUSION-9001、フローロスコピックCアームモバイルX線システム K190935EZER、ポータブルX線システム K180663ラビッド FMTS 诊断 X線システム

公式ソース

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