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FDA 510(k)

ユーロパ（代替：AiRTouch）ポータブルX線システム

K番号: K244049 · 2025-05-28

申請者Livermoretech, Inc.
決定日2025-05-28
製品コードIZL
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Europa (Alternative: AiRTouch) portable X-ray system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K244049. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Europa (Alternative: AiRTouch) portable X-ray system?

Europa (Alternative: AiRTouch) portable X-ray system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. The 510(k) number is K244049.

When did Europa (Alternative: AiRTouch) portable X-ray system receive FDA 510(k) clearance?

Europa (Alternative: AiRTouch) portable X-ray system received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K244049.

Who is the listed applicant for Europa (Alternative: AiRTouch) portable X-ray system?

The FDA 510(k) record lists Livermoretech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Europa (Alternative: AiRTouch) portable X-ray system?

The FDA product code for Europa (Alternative: AiRTouch) portable X-ray system is IZL.

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公式ソース

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