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FDA 510(k)

FLUSION-9001、フローロスコピックCアームモバイルX線システム

K番号: K200022 · 2020-04-03

申請者Livermoretech, Inc.
決定日2020-04-03
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

FLUSION-9001, Fluoroscopic C-arm Mobile X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03 under 510(k) number K200022. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FLUSION-9001, Fluoroscopic C-arm Mobile X-ray System?

FLUSION-9001, Fluoroscopic C-arm Mobile X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. The 510(k) number is K200022.

When did FLUSION-9001, Fluoroscopic C-arm Mobile X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

FLUSION-9001, Fluoroscopic C-arm Mobile X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03, under 510(k) number K200022.

Who is the listed applicant for FLUSION-9001, Fluoroscopic C-arm Mobile X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Livermoretech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLUSION-9001, Fluoroscopic C-arm Mobile X-ray System?

The FDA product code for FLUSION-9001, Fluoroscopic C-arm Mobile X-ray System is OWB.

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公式ソース

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