FDA 510(k)

ラビッド FMTS 诊断 X線システム

K番号: K180663 · 2018-05-18

決定日2018-05-18

製品コードKPR

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LaVid FMTS DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180663. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LaVid FMTS DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM?

LaVid FMTS DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. The 510(k) number is K180663.

When did LaVid FMTS DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

LaVid FMTS DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180663.

Who is the listed applicant for LaVid FMTS DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Livermoretech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LaVid FMTS DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM?

The FDA product code for LaVid FMTS DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM is KPR.

申請者としてLivermoretech, Inc.を記載するその他の記録

K244049ユーロパ（代替：AiRTouch）ポータブルX線システム K193535EZER、ポータブルX線システム K200022FLUSION-9001、フローロスコピックCアームモバイルX線システム K193644E-COM DR-2000 DR 医薬品機器規制文 E-COM DR-2000 DR 医薬品機器規制文 K190935EZER、ポータブルX線システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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